2024 FDA指南：M14 关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则
该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力，并支持根据研究结果做出决策。
【今日分享】关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。限时免费下载查看。
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024 FDA指南：医疗器械实验室开发的测试
该最终规则修订了 FDA 法规，明确规定体外诊断产品 （IVD） 是《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法案）规定的设备，包括 IVD 的制造商是实验室。
关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
![氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）](https://img.medsci.cn/20240618/1718687830443_8248372.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_170,limit_0 "氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）")
注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂（包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。
氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
