氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
2024-06-18 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心官网 发表于上海
本文为国家药品监督管理局药品审评中心组织制订了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》。
中文标题：
氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
发布机构：
发布日期：
2024-06-18
简要介绍：
为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作，药审中心成立了放射性药品专项工作组，以持续推进相关指导原则制订工作，加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导氟[18F]化钠注射液研发，促进氟[18F]化钠注射液申报上市，我中心组织制订了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：赵蕾、徐立华
联系方式：zhaol@cde.org.cn、xulh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
相关资料下载：
《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》反馈意见表.docx
《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明.pdf
《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》.pdf
《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》反馈意见表.docx
《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明.pdf
《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》.pdf
